有资料显示,我国患者在800万到1000万之间,湿疹患者在1.5亿人左右......但多是没有药,有的用免疫抑制剂,用,副作用很大,严重影响了患者的生命质量。 ,因为没有很好的和方法来控制,成为了"反复发作又很难受的状态"的代名词。城市""是指满地满墙到处乱贴的各种小广告,不管城管和保洁人员如何努力,总是来来去去,越来越脏乱。 ,在医学上有专业名词:银屑病 民营医院刚发展的初期,很多关于的医疗小广告满天飞。 对于如何疾病的医学服务来说,大家都可以持一个基本观念:手段非常多的疾病,基本都是没有方式的;某病的广告满天飞的时候,那个病的及其管理肯定是不正常的,没有主线。 曾几何时,和男科、妇科疾病的医疗小广告,都是同一个等级,甚至有些日子里,关于糖尿病、高血压的小广告也是到处张贴。随着医改进程和医疗管理的逐步规范化,大家对于其他疾病的医疗小广告已经逐渐陌生了,他们没有了市场,因为大医院、正规医疗机构有比较规范的诊疗指南和相对系统的方案来疾病。但 和性病的医疗小广告,还是时不时会在某些电线杆、门洞里漏出来 这也提示,这些疾病的,还急需规范和正确引导。 银屑病()患者多,银屑病的困难,是医学界的难题,也是新药研发的热点。 一般被认为是皮肤病,所以,外用药是目前大多数患者(~90%)的一线方法 同时又是免疫系统相关的疾病,外用药治标,如何配合其他方式达到治愈目标,还是一个待解的课题。 即使是治标,的问题还是非常棘手的。 对于因病情严重而住院的患者而言,接受系统或生物制剂,再外用残留的顽固性病变,是他们通常需要面对的联合方法。 对于较为规范的来说,其一线的方法和的证据比较多,很多国家都有基于证据和专家意见的相关临床指南。 1、 经典的:蒽三酚、焦油和水杨酸这三种外用用于银屑病的历史,已经有50-100年。 使用这些经典,其的方法和流程并没有标准化,且情况因人而异,临床上还缺乏权威的有效性和性研究。 当一线外用和系统无效或禁忌时,这些经典可能会提供有效的帮助。 在欧洲和一些美国以外的地区,蒽三酚通常在日托中心和住院病人的护理中使用。 煤焦油有广泛的抗炎活性和抗瘙痒作用。尽管焦油在动物实验中能引起皮肤,但还没有证据显示煤焦油在作为一种抗银屑病使用时是一个致风险因子。 2、 维生素D3衍生物,在上世纪90年代早期正式被用于银屑病的外用。其中,卡泊三醇、骨化三醇和他卡西醇已经成为全世界范围内的银屑病的一线用药。 单独使用卡泊三醇在8周后可以使患者PASI的评分下降59%。大约有5%的患者由于皮肤刺激不得不停止使用维生素D类的。 骨化三醇是目前被广泛使用的维生素D类银屑病。考虑到维生素D类的中度疗效和刺激性,时通常会与外用联用。 3、 外用类自上世纪50年代问世以来,一直是银屑病的中流砥柱。 类,是轻、中度银屑病的一线,且能用于其他会导致刺激的敏感部位(如关节处和外生殖器部位)。主要有0.05%丙酸氯倍他索 喷剂;丙酸氯倍他索泡沫剂、戊酸倍他米松泡沫剂;氯倍他索洗发水。 类剂型多种多样,从乳膏、霜剂、洗剂到凝胶剂、泡沫剂、喷剂应有尽有。新的剂型为患者提供了新的选择。0.05%丙酸氯倍他索喷剂使得能抵达常规难以接触的位置,表现出了优于乳膏剂的有效性。 多年来,外用类的抗炎活性随着亲油性的提高而不断提高。例如丙酸氟替卡松由于其高度酯化的结构亲油性良好。 丙酸氯倍他索和戊酸倍他米松泡沫剂由于其快速的挥发和用药后极少的皮肤残留深受患者喜爱。这些剂型也适用于头部银屑病的。 目前已有一种氯倍他索洗发水表现出了优于含煤焦油洗发水的效果。每周两次,长期使用也体现了明显的有效性和性,患者的满意度和使用便捷性分别达到了66%和79%。 类连续使用8周或间断使用52周效果显著。目前缺少关于外用银屑病的长期性和有效性证据。令人遗憾的是,连续使用超过3个月的长期数据也几乎没有。由于耐受和反跳现象会发生的相当迅速(在几天到几周内),因此在长期期间间隔使用往往更为有效。 4、 外用维甲酸类--他扎罗汀,被作为银屑病的二线疗法。同样,同外用的联用也是有效的。能接受他扎罗汀的皮损面积为10%-%。 【联合用药】 目前针对类和卡泊三醇的联用已经有了大量的研究,被认为是一种有效而且的选择。其他有效的联用包括他扎罗汀凝胶和联用以及蒽三酚和联用,其有效性证据尚不充分。 上述,不管是单独还是联合,在临床指南上都已经有啦一席之地。但问题是,临床上还是缺乏令医生和患者都感到满意的。40多年来(从维生素D类衍生物的问世至今,已经过去40多年),的医疗小广告也是最为横行的时间段,提示各种方案的临床局限性。 上述几个方面,大家也可以看到,几乎没有中医药的影子。不是中医药不能用于,而是在外用面,中药还没有表现出基本的临床疗效,而中医调理患者的免疫状态达到一定的效果,却又往往缺乏相对系统性的研究。总体来说,中医手段调理患者免疫状态,也是临床上并不否定的一种方式,只是无法标准化和程序化,推广起来比较缺乏操作指导。 【小分子新药的前景】 一般来说,对于人体皮肤来说,分子量超过500Da的化合物分子无法穿过角质层(500Da规则),这一规则,是评价一个小分子是否足够小到能作为外用的重要依据。 苯烯莫德的发明人和主要研究者陈庚辉博士(北京文丰天济药业总裁,药学专家、千人计划特聘专家)是一个低调的人,却发现了不能再低调的新化合物--苯烯莫德,一种的划时代的新药。 苯烯莫德是一个非小分子化合物,最早从线虫共生菌的代谢物中提取而来。用通俗的话,用中医药的人喜欢讲的话来说,这个化合物是天然的,是大自然里一直存在的, 天然的化合物,跟咱们说的人参、天麻、冬虫夏草等一样,都是大自然的产物,无添加,是不是一定,陈博士是化学专业出身,他对于毒性的剂量和使用方式的理解很深刻。没有天然的毒物,只有使用不当的毒性。 苯烯莫德这个化合物,是人类发现的全新的芳香烃受体(AHR)激动剂,能通过影响多种细胞因子和炎症介质(包括TNF-α,IL17, CCL等)起作用。 陈博士非常看好该药对银屑病和湿疹等相关疾病的前景,一方面是新化合物的天然属性,小于500Da的分子量,具有较为适用的活性;二是,这个全球新的,在中国的三甲医院为主的皮肤科临床科研团队的研究中,一二期、三期临床,都已经结束。北京大学人民医院张建中教授是这方面研究的权威,他作为研究组代表,在17年的美国皮肤科学会年会上做了重要的大会报告,介绍了苯烯莫德的临床研究进展和惊人成果。 "自从19世纪80年代维生素D衍生物类问世以来,外用银屑病领域一直没有突破性的进展",北京大学人民医院皮肤科张建中教授说这一句话时是能感受到他作为临床医生的一种尴尬和无奈。但,他也欣喜的表示,能参加到苯烯莫德这个全球新的新药临床研究,是一件很幸运的事情。他是大腕级的皮肤科临床医生,他来牵头做这种具有突破意义的新药的研发,一方面是地位适应,另一方面也是担当了一定的风险的。万一这不咋地呢?! 他们几十家医院共同完成的三期临床试验结果显示,苯烯莫德,这个全新合成的非甾体类抗炎,在外用轻中度寻常型银屑病()具有良好的性和有效性。这句话比较文绉绉的,其实是轻中度,苯烯莫德有效(这个可是相对于其他在临床的一线方案而言的),副作用轻。 对于国人害怕类越用越必须用,还越来越用的多,问题也越来越多的问题来说,苯烯莫德这个行化合物身份很清白:不是,没有类的副作用。 苯烯莫德(Bentivimod)是全球首创一类新药(first-in-class),陈博士用了"天济"两字来描绘这个的到来。 (北大人民医院张建中教授在美国奥兰多17年AAD年会上做突破性进展报告,介绍的是苯烯莫德的临床研究成果) 张建中教授和他的团队通过一项有686名患者参与的随机、多中心、安慰剂和阳性药对照的临床试验对苯烯莫德进行了试验。受试者均为被诊断为轻中度银屑病6个月以上,研究者整体评价(PGA)达到2分以上且受累体表面积(BSA)小于10%的患者。 在停止使用苯烯莫德后,59名患者完成了一项为期40周的随访。其中,有29名患者(49.2%)没有复发,30名患者(50.8%)出现复发,中位复发时间为36周。 "我们已经在很长一段时间内没有一个全新机制的外用银屑病了,如果这一研究能够证实,那么这对患者来说将是一个很大的好消息",来自费城Penn Medicine银屑病和光疗中心的负责人Joel M.Gelfand医生说道。 苯烯莫德组的不良事件都是用药部位轻中度的皮肤、瘙痒和灼热感,未见与相关的系统性不良事件的报告。。 "苯烯莫德有一定的局部刺激,但都是轻中度。如果持续用药,刺激反应会消失。"张教授说道。 这项研究是今年一项相当有竞争力的报告。大会组委会专家,波士顿的麻省总医院的Hensin Tsao医生解释称。 的新药--苯烯莫德,全球新、中国造,三期临床研究结束,正在国家新药审批注册的绿色通道之中,即将面世。返回,查看更多
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